中藥簡(jiǎn)單理解就是中國(guó)的藥。但是其他國(guó)家卻比我們更加重視,對(duì)于中藥的研究、生產(chǎn)流程規(guī)范化和全民宣傳,遠(yuǎn)超過(guò)我們。中藥源于中國(guó),我們卻喜歡找日本代購(gòu)買藥,而且都是中藥。我們身邊大部分人相信,更愿意購(gòu)買日本企業(yè)生產(chǎn)的藥物。例如大家都喜愛(ài)的無(wú)比滴、清肺湯(在六神丸的基礎(chǔ)上創(chuàng)新的)等等。我們沒(méi)有對(duì)于中藥更加規(guī)范系統(tǒng)的去管理,對(duì)于部分慢性病,中藥的見(jiàn)效是很大的。
如何利用精密的設(shè)備去規(guī)范中藥生產(chǎn)?日本人為什么走在了前面?日本漢方藥如何實(shí)現(xiàn)了逆襲?我覺(jué)得這是我們所要學(xué)習(xí)的地方,這其中包括為了最大限度保留藥效,藥物提取過(guò)程采取溫浸提取、減壓濃縮、噴霧干燥、真空冷凍干燥等技術(shù)和設(shè)備。
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中日兩國(guó)中藥企業(yè)的不同之處
對(duì)于津村藥業(yè),國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)并不陌生,其漢方藥中的草藥,大約80%需從我國(guó)進(jìn)口。津村藥業(yè)已先后在我國(guó)建立了70多個(gè)GAP藥材種植基地。在基礎(chǔ)研究方面,津村藥業(yè)也投入大量人力物力在藥理、毒理、劑型成分分析的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化等方面的研究,津村藥業(yè)在全面?zhèn)鞒辛酥嗅t(yī)藥的精髓之后,又科學(xué)化地將其與西方醫(yī)藥學(xué)接軌。
反觀國(guó)內(nèi)中藥企業(yè),首先在中藥材基地的源頭方面,就遠(yuǎn)不如津村藥業(yè)的布局。同仁堂十幾年前進(jìn)行了藥材種植基地的布局,目前同仁堂在國(guó)內(nèi)擁有8個(gè)GAP基地,是我國(guó)擁有GAP基地最多的中藥企業(yè),但較之于津村藥業(yè)70多個(gè)基地,可謂懸殊。
注:GAP(Good Agricultural Practice of Medicinal Plants and Animals),中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。是從保證中藥材質(zhì)量出發(fā),控制影響中藥材質(zhì)量的各種因子,規(guī)范藥材各生產(chǎn)環(huán)節(jié)乃至全過(guò)程,以達(dá)到藥材“優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控”的目的。
在日本,超市藥店中賣得最火的,莫過(guò)于漢方藥,甚至中國(guó)游客來(lái)此都會(huì)大買特買,帶回去分贈(zèng)親友。“一杯喝下去,不一會(huì)兒就舒服多了?,F(xiàn)在已經(jīng)好幾年過(guò)去,沒(méi)有再?gòu)?fù)發(fā)過(guò)。”一位在日本常年出差的中國(guó)工程師如是說(shuō)。
日本人為什么走在了前面?日本漢方藥如何實(shí)現(xiàn)了逆襲?
1、政府支持
除了將漢方藥納入醫(yī)保體系,減輕患者采用漢方藥的藥費(fèi)負(fù)擔(dān)外,日本政府也十分重視漢方醫(yī)學(xué)教育。明治政府曾頒布法律廢止?jié)h方醫(yī)學(xué),1972年日本文部省批準(zhǔn)綜合大學(xué)醫(yī)學(xué)部、醫(yī)科大學(xué)、藥科大學(xué)、齒科大學(xué)可開(kāi)設(shè)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)教育課程。2001年3月,文部科學(xué)省發(fā)布《教育核心課程設(shè)置》,漢方醫(yī)學(xué)教育被納入其中。到2004年,80所醫(yī)科大學(xué)全部開(kāi)展了漢方醫(yī)學(xué)的教育。政府還投資建立了一系列漢方醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu),比如北里研究所附屬東洋醫(yī)學(xué)研究所、富山醫(yī)科藥科大學(xué)和漢藥研究所。
2、重視創(chuàng)新
日本的創(chuàng)新主體是企業(yè)。日本制藥企業(yè)的科技人員占全國(guó)科技人員總數(shù)的60%,其研發(fā)費(fèi)用占整個(gè)國(guó)家投入的80%。日本的三大漢方藥生產(chǎn)企業(yè)(三共、津村、鐘紡)的新藥研發(fā)費(fèi)用均占每年銷售收入的10%—20%。日本漢方藥大多采取顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液等劑型,擺脫了水煎火熬的傳統(tǒng)中藥服用方法。為了最大限度保留藥效,藥物提取過(guò)程采取溫浸提取、減壓濃縮、噴霧干燥、真空冷凍干燥等技術(shù)和設(shè)備。
案例:
日本“小林制藥”
劑型創(chuàng)新,讓服用漢方藥更加方便,也更加適合現(xiàn)代社會(huì)快節(jié)奏的生活方式。在制劑外觀和口感上日本企業(yè)也進(jìn)行積極創(chuàng)新:顆粒美觀、包裝精致、口感好。一些漢方藥顆粒劑能直接口服,都不需要水送服,一改中藥粗糙、苦澀的觀感。企業(yè)*能貼近市場(chǎng),也*有活力。比如,日本“小林制藥”(日本一家制藥公司)瞅準(zhǔn)“霧霾商機(jī)”研制出“清肺湯DUSMOCK”,大力向中國(guó)游客售賣。因?yàn)橹袊?guó)游客爆買,“小林制藥”2017年把“清肺湯”的產(chǎn)量增加30%,達(dá)到約110萬(wàn)包。
清肺湯DUSMOCK
日本在中藥“六神丸”的基礎(chǔ)上,加入人參、沉香研制的“救心丸”,年出口就超過(guò)1億美元。
3、嚴(yán)苛的質(zhì)量控制
中醫(yī)給人一個(gè)很深的印象就是“隨意”。上海中醫(yī)藥大學(xué)曾做過(guò)一個(gè)實(shí)驗(yàn),邀請(qǐng)十六位資深中醫(yī)教授進(jìn)行診斷,結(jié)果判斷舌質(zhì)淡紅、脈象信息一致性都不到60%。日本在漢方藥的生產(chǎn)過(guò)程中,就極力壓縮這種“人為”因素。20世紀(jì)80年代末,日本頒布漢方藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,漢方藥都按這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
改源感冒藥生產(chǎn)線
日本還專門出臺(tái)了藥材種植規(guī)范,要求生產(chǎn)過(guò)程中盡量不用化肥和農(nóng)藥,盡可能降低農(nóng)藥殘留和重金屬含量。對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)都有詳細(xì)記錄,以保證原材料的質(zhì)量。除了檢測(cè)性狀、干燥減重等項(xiàng)目外,日本對(duì)于漢方藥中重金屬殘留量和農(nóng)藥殘留量的監(jiān)控非常嚴(yán)格。而且日本漢方藥對(duì)于鑒別和含量測(cè)定的要求非常高,普遍比中國(guó)中藥標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格。
標(biāo)準(zhǔn)化,是現(xiàn)代生產(chǎn)的顯著特征。標(biāo)準(zhǔn)化后的漢方藥不會(huì)與歐美標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生沖突,顯然也更有利于漢方藥走出日本,被國(guó)際市場(chǎng)接受。比如,津村制藥的“六君子湯”就被西方醫(yī)學(xué)界用來(lái)進(jìn)行輔助抗癌治療。
4、重視傳承
中藥原料、中醫(yī)典籍,是中醫(yī)藥的兩大法寶。但是近年來(lái)日本漢方藥企開(kāi)始加速中藥材國(guó)產(chǎn)化。比如,津村用青森縣八戶市的廢棄小學(xué),進(jìn)行藥用人參栽培國(guó)產(chǎn)化種植。2021年前,在北海道年栽培量有望增加到2000噸,是2016年的3倍。在向中國(guó)申請(qǐng)中藥的國(guó)家里,以日本、韓國(guó)、美國(guó)、德國(guó)最熱衷。2006年底,葡萄牙國(guó)立波爾圖大學(xué)正式開(kāi)設(shè)中醫(yī)專業(yè),并招收了27名學(xué)生。來(lái)中國(guó)研讀自然科學(xué)的外國(guó)留學(xué)生中,學(xué)習(xí)中醫(yī)藥的人數(shù)位居第一。
中醫(yī)藥在愈來(lái)愈受到重視,但是這一切,都與中國(guó)無(wú)關(guān)。我國(guó)的貢獻(xiàn),僅在于為日韓等國(guó)的漢方藥提供原材料。而國(guó)內(nèi),我們已經(jīng)習(xí)慣了“三素一湯”。所謂的三素一湯指抗生素、激素、維生素聯(lián)合,加入葡萄糖注射液靜脈給藥。“三素一湯”已經(jīng)成為不少醫(yī)院治病的“常方”,其后果就是造成細(xì)菌耐藥,不利于疾病的治療。并且國(guó)人的體質(zhì)越來(lái)越差。
中藥大多采取顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液等劑型,為了擺脫水煎火熬的傳統(tǒng)中藥服用方法,為了最大限度保留藥效,藥物提取過(guò)程采取溫浸提取、減壓濃縮、噴霧干燥、真空冷凍干燥等技術(shù)和設(shè)備,Eyela都有全套的中藥提取合成設(shè)備。