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技術(shù)文章

德國(guó)飛馳研磨機(jī)在藥品的研磨應(yīng)用點(diǎn)擊次數(shù):1152 更新時(shí)間:2022-06-08

樣品名稱:替米沙坦片(20mg/片)

所屬領(lǐng)域:醫(yī)藥

原始尺寸:~6mm

期望細(xì)度:盡量細(xì)

樣品量:280mg(14 片)

后續(xù)分析:

 image.png





解決方案





所選機(jī)型:微型球磨機(jī) Pulverisette 23

配置:15ml 不銹鋼研磨碗 + 6 x 10/5mm不銹鋼研 磨球

振幅:50Hz

研磨時(shí)間:2min

最終細(xì)度:50-100μm

 image.png







實(shí)驗(yàn)說明




  1. 將 14 片藥片全部放入裝有 6 個(gè) 10mm 研磨球的研磨碗中,為避免溫度對(duì) 樣品的影響,在 50Hz 下研磨 1min 后檢查樣品研磨情況-樣品有部分粘球 粘壁,且樣品中仍有部分較大顆粒。

  2. 繼續(xù)再研磨 1min(共研磨 2min)后,發(fā)現(xiàn)樣品的大顆粒有所增加,收集 樣品(收集袋上編號(hào)為①)。

  3. 將另 14 片藥片全部放入裝有 6 個(gè) 10mm 研磨球的研磨碗中,在 50Hz 下 研磨 1min 后,將研磨球和樣品取出,樣品分三份用于后續(xù)研磨。

  4. 將研磨球更換成 15 x 5mm,在 50Hz 下將上述三份樣品分別研磨 1min 后 收集,此時(shí)樣品無大顆粒,且細(xì)度均勻(50-100μm)(收集袋上編號(hào)為②)。

  5. 通過上述實(shí)驗(yàn)可知,就樣品細(xì)度及均勻度來講,先使用 10mm 研磨球預(yù) 粉碎樣品,然后再采用 5mm 球進(jìn)行精細(xì)磨效果更好。如考慮到研磨量的 問題,請(qǐng)見下述實(shí)驗(yàn)。詳細(xì)研磨情況請(qǐng)見①和②號(hào)樣品。

 


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